La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris) informó que como resultado de las notificaciones
recibidas a nivel internacional, en conjunto con la empresa Allergan S.A. de
C.V. en México, se realizó el retiro voluntario del mercado de los implantes
mamarios texturizados y expansores de tejido de la marca NATRELLE, en todos los
modelos y lotes, debido al posible riesgo de linfoma anaplásico de células
grandes (LACG) con el uso de dichos implantes.
Por lo anterior, la dependencia emite las siguientes
recomendaciones para los pacientes que hayan recibido algún implante mamario:
En caso de presentar cualquier síntoma o signo (por
ejemplo: aumento brusco del volumen de la mama, dolor, inflamación, nódulo/masa,
secreciones, ulceración) acudir con el cirujano plástico tratante, para su
revisión y diagnóstico,
Consultar al cirujano plástico sobre los riesgos del tipo
de implante que recibieron y en su caso, la frecuencia con que deben acudir a
chequeo para la realización de los estudios de imagen que procedan.
Seguir las indicaciones del especialista.
Mientras que cirujanos plásticos, estéticos y
reconstructivos recomiendan:
Dar seguimiento puntual a las personas en las que se
llevó a cabo una cirugía de implante mamario,
Notificar a la COFEPRIS mediante el sistema en línea de
notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos, todos los casos
asociados a linfoma anaplásico de células grandes (LACG) relacionados con el
uso de los implantes mamarios, en este link.
No utilizar los implantes antes citados, y en caso de
contar con implantes en existencia, contactar a la empresa Allergan, S.A. de
C.V., para llevar a cabo el retiro del producto, en los siguientes puntos de
contacto: teléfono: 018002530791, correo electrónico:
medinfo.mexico@allergan.com
La Cofepris
establece como medida de protección, no adquirir ni usar los productos citados
en el comunicado, ya que pueden generar un riesgo a la salud.
Esta Comisión Federal está dando seguimiento puntual al
retiro del mercado nacional para ejecutar las medidas de seguridad que
correspondan en estricto apego a la legislación sanitaria vigente, para reducir
riesgos en la salud de la población.
Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos
para la salud, se puede consultar la página Web de la Cofepris
https://www.gob.mx/cofepris
